Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 17.08.2020 № 01И-1578/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1578/20 от 17.08.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1578/20. 01И-1578/20. 17.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157820

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 17 августа 2020 г. № 01И-1578/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 17 августа 2020 г. № 01И-1578/20

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-6084/18 от 12.02.2018 ООО «Аспен Хэлс» Арикстра, раствор для внутривенного и подкожного введения 2,5 мг/0,5 мл 0,5 мл, шприцы с поршнем-пробкой (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные <*> Аспен Нотр Дам де Бондевиль Франция 0014A
№ 02-6084/18 от 12.02.2018 ООО «Аспен Хэлс» Овестин(R), суппозитории вагинальные 0,5 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Юнайтер Индастриз Франция G16070;
G16071
№ 02-6084/18 от 12.02.2018 ООО «Аспен Хэлс» Овестин(R), крем вагинальный 1 мг/г 15 г, тубы (1), в комплекте с аппликатором, пачки картонные <*> Аспен Бад Олдесло ГмбХ Германия 17K003;
17H002
№ 02-6084/18 от 12.02.2018 ООО «Аспен Хэлс» Эмла(R), крем для местного и наружного применения 5 г, тубы алюминиевые (5), пачки картонные Ресифарм Карлскога АБ Швеция TL7104;
TC6898

<*> По проверенным показателям.