Письмо Росздравнадзора от 25.06.2018 № 01И-1578/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2018 N 01И-1578/18. 01И-1578/18. 25.06.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157818
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 25 июня 2018 г. № 01И-1578/18
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Месна-ЛЭНС(R), раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 4 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 11217, 21217 производства ООО «ВЕРОФАРМ», Россия, в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия его качества требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».
Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: № РОСС RU.MD07.Д04331 от 20.02.2018, № РОСС RU.MD07.Д04332 от 20.02.2018.
Росздравнадзор предлагает ООО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.