--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1577/20" number: "01И-1577/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-08-17 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157720" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1577/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1577/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 17 августа 2020 г. N 01И-1577/20** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** **Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 17 августа 2020 г. N 01И-1577/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-16244/18 от 13.04.2018 | ЗАО "Санофи Россия" | Гутталакс(R), капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл 30 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные | Институт де Ангели С.р.Л. | Италия | 831225A;
831226A | | N 02-16244/18 от 13.04.2018 | ЗАО "Санофи Россия" | Лозап(R) АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Ханми Фарм. Ко., Лтд | Республика Корея | 811417061;
811417071 | | N 02-16244/18 от 13.04.2018 | ЗАО "Санофи Россия" | МЕНАКТРА [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином], раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза 0,5 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100070) | Санофи Пастер Инк. | США | U6050AC | | N 02-16244/18 от 13.04.2018 | ЗАО "Санофи Россия" | Но-шпа(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО | Венгрия | 8CB95A;
8CB96A | | N 02-16244/18 от 13.04.2018 | ЗАО "Санофи Россия" | Плавикс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Санофи-Винтроп Индастри | Франция | 8A347;
8A367 | | N 02-16244/18 от 13.04.2018 | ЗАО "Санофи Россия" | Розукард(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные | Зентива к.с. | Чешская Республика | 3530118 | | N 02-16244/18 от 13.04.2018 | ЗАО "Санофи Россия" | Торвакард(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные | Санека Фармасьютикалс а.с. | Словацкая Республика | 4220418;
4230418 | | N 02-16244/18 от 13.04.2018 | ЗАО "Санофи Россия" | Финалгон(R), мазь для наружного применения 20 г, тубы (1), пачки картонные /в комплекте с аппликатором/ | Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх | Австрия | 15761;
15758 | | N 02-16244/18 от 13.04.2018 | ЗАО "Санофи Россия" | Хлорпротиксен Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Зентива к.с. | Чешская Республика | 3070218;
3110218 | ---
<*> По проверенным показателям.
---