Письмо Росздравнадзора от 17.08.2020 № 01И-1577/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1577/20. 01И-1577/20. 17.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157720
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 августа 2020 г. № 01И-1577/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 17 августа 2020 г. № 01И-1577/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-16244/18 от 13.04.2018 | ЗАО «Санофи Россия» | Гутталакс(R), капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл 30 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные | Институт де Ангели С.р.Л. | Италия | 831225A; 831226A |
| № 02-16244/18 от 13.04.2018 | ЗАО «Санофи Россия» | Лозап(R) АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Ханми Фарм. Ко., Лтд | Республика Корея | 811417061; 811417071 |
| № 02-16244/18 от 13.04.2018 | ЗАО «Санофи Россия» | МЕНАКТРА [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином], раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза 0,5 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | Санофи Пастер Инк. | США | U6050AC |
| № 02-16244/18 от 13.04.2018 | ЗАО «Санофи Россия» | Но-шпа(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО | Венгрия | 8CB95A; 8CB96A |
| № 02-16244/18 от 13.04.2018 | ЗАО «Санофи Россия» | Плавикс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Санофи-Винтроп Индастри | Франция | 8A347; 8A367 |
| № 02-16244/18 от 13.04.2018 | ЗАО «Санофи Россия» | Розукард(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные | Зентива к.с. | Чешская Республика | 3530118 |
| № 02-16244/18 от 13.04.2018 | ЗАО «Санофи Россия» | Торвакард(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные | Санека Фармасьютикалс а.с. | Словацкая Республика | 4220418; 4230418 |
| № 02-16244/18 от 13.04.2018 | ЗАО «Санофи Россия» | Финалгон(R), мазь для наружного применения 20 г, тубы (1), пачки картонные /в комплекте с аппликатором/ | Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх | Австрия | 15761; 15758 |
| № 02-16244/18 от 13.04.2018 | ЗАО «Санофи Россия» | Хлорпротиксен Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Зентива к.с. | Чешская Республика | 3070218; 3110218 |