--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1576/20" number: "01И-1576/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-08-17 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157620" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1576/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1576/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 17 августа 2020 г. N 01И-1576/20** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** **Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 17 августа 2020 г. N 01И-1576/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-15022/18 от 06.04.2018 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Бетасерк(R), таблетки 24 мг 20 шт., блистеры (1), пачки картонные [<*>](#p100076) | Майлан Лэбораториз САС | Франция | 703678;
703998 | | N 02-15022/18 от 06.04.2018 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Гидрасек(R), капсулы 100 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные [<*>](#p100076) | Софартекс | Франция | SX543 | | N 02-15022/18 от 06.04.2018 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Дюспаталин(R), капсулы пролонгированного действия 200 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные [<*>](#p100076) | Майлан Лэбораториз САС | Франция | 702641 | | N 02-15022/18 от 06.04.2018 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Дюфастон(R), таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Эбботт Биолоджикалз Б.В. | Нидерланды | 355982 | | N 02-15022/18 от 06.04.2018 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Клацид(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 7 шт., блистеры (2) пачки картонные | ЭббВи С.р.Л. | Италия | 1090737 | | N 02-15022/18 от 06.04.2018 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Креон(R) 10000, капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД 20 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные | Эбботт Лэбораториз ГмбХ | Германия | 55724;
55768 | | N 02-15022/18 от 06.04.2018 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Креон(R) 25000, капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД 20 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные | Эбботт Лэбораториз ГмбХ | Германия | 55762 | | N 02-15022/18 от 06.04.2018 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Омакор, капсулы 1000 мг 28 шт., флаконы полиэтиленовые (1), коробки картонные [<*>](#p100076) | Эбботт Лэбораториз ГмбХ | Германия | 29716201;
29716301 | | N 02-15022/18 от 06.04.2018 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Феварин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 15 шт., блистеры (1), пачки картонные [<*>](#p100076) | Майлан Лэбораториз САС | Франция | 702729;
703613 | | N 02-15022/18 от 06.04.2018 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Фемостон(R) конти, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1 мг 28 шт., блистеры (1), пачки картонные | Эбботт Биолоджикалз Б.В. | Нидерланды | 355921;
355942 | ---
<*> По проверенным показателям.
---