Письмо Росздравнадзора от 17.08.2020 № 01И-1576/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1576/20. 01И-1576/20. 17.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157620
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 августа 2020 г. № 01И-1576/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 17 августа 2020 г. № 01И-1576/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-15022/18 от 06.04.2018 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Бетасерк(R), таблетки 24 мг 20 шт., блистеры (1), пачки картонные <*> | Майлан Лэбораториз САС | Франция | 703678; 703998 |
| № 02-15022/18 от 06.04.2018 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Гидрасек(R), капсулы 100 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные <*> | Софартекс | Франция | SX543 |
| № 02-15022/18 от 06.04.2018 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Дюспаталин(R), капсулы пролонгированного действия 200 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные <*> | Майлан Лэбораториз САС | Франция | 702641 |
| № 02-15022/18 от 06.04.2018 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Дюфастон(R), таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Эбботт Биолоджикалз Б.В. | Нидерланды | 355982 |
| № 02-15022/18 от 06.04.2018 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Клацид(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 7 шт., блистеры (2) пачки картонные | ЭббВи С.р.Л. | Италия | 1090737 |
| № 02-15022/18 от 06.04.2018 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Креон(R) 10000, капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД 20 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные | Эбботт Лэбораториз ГмбХ | Германия | 55724; 55768 |
| № 02-15022/18 от 06.04.2018 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Креон(R) 25000, капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД 20 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные | Эбботт Лэбораториз ГмбХ | Германия | 55762 |
| № 02-15022/18 от 06.04.2018 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Омакор, капсулы 1000 мг 28 шт., флаконы полиэтиленовые (1), коробки картонные <*> | Эбботт Лэбораториз ГмбХ | Германия | 29716201; 29716301 |
| № 02-15022/18 от 06.04.2018 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Феварин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 15 шт., блистеры (1), пачки картонные <*> | Майлан Лэбораториз САС | Франция | 702729; 703613 |
| № 02-15022/18 от 06.04.2018 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Фемостон(R) конти, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1 мг 28 шт., блистеры (1), пачки картонные | Эбботт Биолоджикалз Б.В. | Нидерланды | 355921; 355942 |