---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2018 N 01И-1576/18"
number: "01И-1576/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-06-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157618"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2018 N 01И-1576/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2018 N 01И-1576/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 25 июня 2018 г. N 01И-1576/18**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Витабиотикс" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Велмен, капсулы 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий WER606T, WER605T производства "Томпсон энд Кэппер Лтд", Великобритания/расфасовано и упаковано: "Сентрал Фарма (Контракт Пэкинг)", Великобритания, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (фолиевая кислота)".
Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: N РОСС GB.ФМ08.Д57280 от 03.04.2017, N РОСС GB.ФМ08.Д57281 от 03.04.2017.
Росздравнадзор предлагает ООО "Витабиотикс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.