Письмо Росздравнадзора от 25.06.2018 № 01И-1576/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2018 N 01И-1576/18. 01И-1576/18. 25.06.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157618
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Витабиотикс» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Велмен, капсулы 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий WER606T, WER605T производства «Томпсон энд Кэппер Лтд», Великобритания/расфасовано и упаковано: «Сентрал Фарма (Контракт Пэкинг)», Великобритания, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (фолиевая кислота)».
Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: № РОСС GB.ФМ08.Д57280 от 03.04.2017, № РОСС GB.ФМ08.Д57281 от 03.04.2017.
Росздравнадзор предлагает ООО «Витабиотикс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.