--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1575/20" number: "01И-1575/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-08-17 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157520" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1575/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1575/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 17 августа 2020 г. N 01И-1575/20** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** **Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 17 августа 2020 г. N 01И-1575/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-10697/18 от 14.03.2018 | ООО "РОМФАРМА" | Бринзопт, капли глазные 10 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100064) | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния | 1800841;
1802501 | | N 02-10697/18 от 14.03.2018 | ООО "РОМФАРМА" | Глаупрост, капли глазные 0,005% 2,5 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния | 1800201 | | N 02-10697/18 от 14.03.2018 | ООО "РОМФАРМА" | Дексаметазон, капли глазные 0,1% 10 мл, флакон-капельницы полимерные (1), пачки картонные | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния | 1801341;
1801351 | | N 02-10697/18 от 14.03.2018 | ООО "РОМФАРМА" | Диафлекс Ромфарм, капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния | 1720421;
1800031 | | N 02-10697/18 от 14.03.2018 | ООО "РОМФАРМА" | Мелофлекс Ромфарм, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы (3), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния | 1715511 | | N 02-10697/18 от 14.03.2018 | ООО "РОМФАРМА" | Ноохолин Ромфарм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния | 1800532 | | N 02-10697/18 от 14.03.2018 | ООО "РОМФАРМА" | Слезин, капли глазные 3 мг/мл + 1 мг/мл 15 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния | 1800891;
1800901 | | N 02-10697/18 от 14.03.2018 | ООО "РОМФАРМА" | Тропикамид, капли глазные 1% 10 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные | К.О. Ромфарм Компани С.р.Л, | Румыния | 1803281;
1803291 | ---
<*> По проверенным показателям.
---