Письмо Росздравнадзора от 17.08.2020 № 01И-1575/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1575/20. 01И-1575/20. 17.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157520
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 августа 2020 г. № 01И-1575/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 17 августа 2020 г. № 01И-1575/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-10697/18 от 14.03.2018 | ООО «РОМФАРМА» | Бринзопт, капли глазные 10 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния | 1800841; 1802501 |
| № 02-10697/18 от 14.03.2018 | ООО «РОМФАРМА» | Глаупрост, капли глазные 0,005% 2,5 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния | 1800201 |
| № 02-10697/18 от 14.03.2018 | ООО «РОМФАРМА» | Дексаметазон, капли глазные 0,1% 10 мл, флакон-капельницы полимерные (1), пачки картонные | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния | 1801341; 1801351 |
| № 02-10697/18 от 14.03.2018 | ООО «РОМФАРМА» | Диафлекс Ромфарм, капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния | 1720421; 1800031 |
| № 02-10697/18 от 14.03.2018 | ООО «РОМФАРМА» | Мелофлекс Ромфарм, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл, ампулы (3), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния | 1715511 |
| № 02-10697/18 от 14.03.2018 | ООО «РОМФАРМА» | Ноохолин Ромфарм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния | 1800532 |
| № 02-10697/18 от 14.03.2018 | ООО «РОМФАРМА» | Слезин, капли глазные 3 мг/мл + 1 мг/мл 15 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния | 1800891; 1800901 |
| № 02-10697/18 от 14.03.2018 | ООО «РОМФАРМА» | Тропикамид, капли глазные 1% 10 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные | К.О. Ромфарм Компани С.р.Л, | Румыния | 1803281; 1803291 |