Письмо Росздравнадзора от 26.06.2019 № 01И-1575/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2019 N 01И-1575/19. 01И-1575/19. 26.06.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157519
(ред. от 03.07.2019)
«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Брилинта“ („BRILINTAТМ“)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 26 июня 2019 г. № 01И-1575/19
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «БРИЛИНТА» («BRILINTAТМ»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг» серий TLZS и TMAT, имеющего маркировку картонной пачки на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «BRILINTAТМ»).
(в ред. письма Росздравнадзора от 03.07.2019 № 02И-1633/19)
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серий TLZC и TMAT данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.