---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2017 N 01И-1575/17"
number: "01И-1575/17"
issued_on: 2017-06-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157517"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2017 N 01И-1575/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2017 N 01И-1575/17

"Об изъятии отдельных партий медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 июня 2017 г. N 01И-1575/17

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО "Никкомед" (не приводится) к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан сообщает о проведении процедуры изъятия отдельных партий медицинского изделия "Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов", вариант исполнения "Система инфузионная с пластиковой иглой однократного применения DISPOSABLE INFUSION SEF", игла 21 G x 11/2" (0,8 mm x 40 mm), производства "СФ Медикал Продактс ГмбХ", Германия, LOT: CH1-141125 регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05662 от 21.04.2014 и LOT: СН5-20160110, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05662 от 09.03.2016, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>Причина изъятия: отрицательные заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора 18.06.2015 N 13/ГЗ-15-088Э-027 и от 26.09.2016 N 13/ГЗ-16-438Э-027 и информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-6717#p100006) Росздравнадзора от 13.01.2017 N 02И-67/17.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Никкомед" (357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, д. 32А, стр. 1, тел. +7-8793-38-25-28, +7-8793-38-25-29, e-mail: info@nikkomed.ru).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100010"></a>

---