--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1574/20" number: "01И-1574/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-08-17 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157420" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1574/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1574/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 17 августа 2020 г. N 01И-1574/20** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** **Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 августа 2020 г. N 01И-1574/20 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-8264/18 от 26.02.2018 | ООО "МСД Фармасьютикалс" | Гизаар(R), таблетки, покрытые оболочкой, 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Мерк Шарп и Доум/Мерк Шарп и Доум Б.В. | Великобритания/Нидерланды | R000752 | | N 02-8264/18 от 26.02.2018 | ООО "МСД Фармасьютикалс" | Дипроспан(R), суспензия для инъекций 2 мг + 5 мг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | 7BBKAAYB01;
7BBKAAYE01 | | N 02-8264/18 от 26.02.2018 | ООО "МСД Фармасьютикалс" | Зоэли(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 1,5 мг 28 шт., блистеры (3), пачки картонные/в наборе: таблетки 2-х видов - белые (номегэстрол 2,5 мг - эстрадиол 1,5 мг) - 24 шт., желтые (плацебо) - 4 шт./ | Дельфарм Лилль С.А.С./Мерк Шарп и Доум Б.В. | Франция/Нидерланды | 70708F | | N 02-8264/18 от 26.02.2018 | ООО "МСД Фармасьютикалс" | НоваРинг(R), кольца вагинальные 15 мкг + 120 мкг/сутки, пакеты (1), пачки картонные [<*>](#p100052) | Н.В. Органон | Нидерланды | R001864 | | N 02-8264/18 от 26.02.2018 | ООО "МСД Фармасьютикалс" | Пневмовакс(R) 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная), раствор для внутримышечного и подкожного введения 1 доза (0,5 мл), шприцы в комплекте с иглой инъекционной (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Мерк Шарп и Доум Корп./Мерк Шарп и Доум Б.В. | США/Нидерланды | N020928 | | N 02-8264/18 от 26.02.2018 | ООО "МСД Фармасьютикалс" | Эсмерон(R), раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 5 мл, флаконы (10), пачки картонные (для стационаров) [<*>](#p100052) | Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ/Н.В. Органон | Германия/Нидерланды | N032737 | --- <*> По проверенным показателям. ---