Письмо Росздравнадзора от 17.08.2020 № 01И-1574/20
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1574/20. 01И-1574/20. 17.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157420
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 августа 2020 г. № 01И-1574/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 17 августа 2020 г. № 01И-1574/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-8264/18 от 26.02.2018 | ООО «МСД Фармасьютикалс» | Гизаар(R), таблетки, покрытые оболочкой, 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Мерк Шарп и Доум/Мерк Шарп и Доум Б.В. | Великобритания/Нидерланды | R000752 |
| № 02-8264/18 от 26.02.2018 | ООО «МСД Фармасьютикалс» | Дипроспан(R), суспензия для инъекций 2 мг + 5 мг/мл 1 мл, ампулы (1), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | 7BBKAAYB01; 7BBKAAYE01 |
| № 02-8264/18 от 26.02.2018 | ООО «МСД Фармасьютикалс» | Зоэли(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 1,5 мг 28 шт., блистеры (3), пачки картонные/в наборе: таблетки 2-х видов — белые (номегэстрол 2,5 мг — эстрадиол 1,5 мг) — 24 шт., желтые (плацебо) — 4 шт./ | Дельфарм Лилль С.А.С./Мерк Шарп и Доум Б.В. | Франция/Нидерланды | 70708F |
| № 02-8264/18 от 26.02.2018 | ООО «МСД Фармасьютикалс» | НоваРинг(R), кольца вагинальные 15 мкг + 120 мкг/сутки, пакеты (1), пачки картонные <*> | Н.В. Органон | Нидерланды | R001864 |
| № 02-8264/18 от 26.02.2018 | ООО «МСД Фармасьютикалс» | Пневмовакс(R) 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная), раствор для внутримышечного и подкожного введения 1 доза (0,5 мл), шприцы в комплекте с иглой инъекционной (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Мерк Шарп и Доум Корп./Мерк Шарп и Доум Б.В. | США/Нидерланды | N020928 |
| № 02-8264/18 от 26.02.2018 | ООО «МСД Фармасьютикалс» | Эсмерон(R), раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 5 мл, флаконы (10), пачки картонные (для стационаров) <*> | Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ/Н.В. Органон | Германия/Нидерланды | N032737 |
<*> По проверенным показателям.