Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 17.08.2020 № 01И-1573/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1573/20 от 17.08.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1573/20. 01И-1573/20. 17.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157320

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 17 августа 2020 г. № 01И-1573/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 17 августа 2020 г. № 01И-1573/20

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-6064/18 от 12.02.2018 ООО «АЛВОГЕН ФАРМА» Изокет(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные ЮСБ Фарма ГмбХ Германия 5714501;
5735501
№ 02-6064/18 от 12.02.2018 ООО «АЛВОГЕН ФАРМА» Кестин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные Индустриас Фармасеутикас Алмиралл С.Л. Испания 208M;
218M
№ 02-6064/18 от 12.02.2018 ООО «АЛВОГЕН ФАРМА» Климонорм(R), драже 21 шт., блистеры (1), коробки картонные <*> Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ Германия WEN77P;
WEP6F5
№ 02-6064/18 от 12.02.2018 ООО «АЛВОГЕН ФАРМА» Прогинова(R), драже 2 мг 21 шт., блистеры (1), пачки картонные <*> Дельфарм Лилль С.а.С. Франция 010A;
949D
№ 02-6064/18 от 12.02.2018 ООО «АЛВОГЕН ФАРМА» Эфокс(R) Лонг, таблетки пролонгированного действия 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ Германия 9737002

<*> По проверенным показателям.