---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2017 N 01И-1573/17"
number: "01И-1573/17"
issued_on: 2017-06-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157317"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2017 N 01И-1573/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2017 N 01И-1573/17

(с изм. от 13.11.2017)

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 июня 2017 г. N 01И-1573/17

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от АО "ОЭЗ "ВладМиВа", производителя медицинского изделия "Комплект материалов "Аэр-Клинз" для препарирования и полирования зубов методом пескоструйной обработки", производства ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа", Россия, регистрационное удостоверение от 25.10.2007 N ФСР 2007/00961, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: Необходимость проведения проверки информации о возможном причинении вреда здоровью при применении указанного медицинского изделия.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО "ОЭЗ "ВладМиВа" (308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, тел. +7(4722) 20-09-99, факс +7(4722) 20-10-10, postmaster@vladmiva.ru).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---
