Письмо Росздравнадзора от 30.06.2017 № 01И-1573/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2017 N 01И-1573/17. 01И-1573/17. 30.06.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157317
(с изм. от 13.11.2017)
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 30 июня 2017 г. № 01И-1573/17
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от АО «ОЭЗ „ВладМиВа“, производителя медицинского изделия „Комплект материалов „Аэр-Клинз“ для препарирования и полирования зубов методом пескоструйной обработки», производства ЗАО «ОЭЗ „ВладМиВа“, Россия, регистрационное удостоверение от 25.10.2007 № ФСР 2007/00961, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение — не приводится).»
Причина отзыва: Необходимость проведения проверки информации о возможном причинении вреда здоровью при применении указанного медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО «ОЭЗ „ВладМиВа“ (308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, тел. +7(4722) 20-09-99, факс +7(4722) 20-10-10, postmaster@vladmiva.ru).»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.