---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.09.2015 N 01И-1573/15"
number: "01И-1573/15"
issued_on: 2015-09-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157315"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 29.09.2015 N 01И-1573/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 29.09.2015 N 01И-1573/15
"Об отзыве деклараций о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 29 сентября 2015 г. N 01И-1573/15
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Национальная дистрибьюторская компания" отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" производства "Софарма АО", Болгария, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение":
- РОСС BG.ФМ08.Д48532 от 12.02.2015 (серия 10914);
- РОСС BG.ФМ08.Д48237 от 11.02.2015 (серия 20914);
- РОСС BG.ФМ08.Д49270 от 17.02.2015 (серия 30914);
- РОСС BG.ФМ08.Д50555 от 24.02.2015 (серия 40914);
- РОСС BG.ФМ08.Д50852 от 25.02.2015 (серия 60914);
- РОСС BG.ФМ08.Д23829 от 03.10.2014 (серия 200414).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 05.05.2015 [N 01И-730/15](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-73015#p100006), от 29.05.2015 [N 01И-840/15](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-84015#p100008), от 24.06.2015 [N 01И-1017/15](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-101715#p100007), от 21.08.2015 [N 02И-1363/15](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-136315#p100008).
Росздравнадзор предлагает ООО "Национальная дистрибьюторская компания" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии, и возврат их поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.