Письмо Росздравнадзора от 02.03.2026 № 01И-157/26

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Мукалтин-Акрихин“ серии 25080110 производства АО „Химфарм“ (Республика Казахстан)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «АКРИХИН», владельцем регистрационного удостоверения, решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Мукалтин-Акрихин, таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные» серии 25080110 производства АО «Химфарм» (Республика Казахстан) в связи с несоответствием его качества требованиям, установленным нормативной документацией: на первичной и вторичной упаковках отсутствует дата производства.

Росздравнадзор предлагает АО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---