--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1572/20" number: "01И-1572/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-08-17 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157220" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1572/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1572/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 17 августа 2020 г. N 01И-1572/20** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** **Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 17 августа 2020 г. N 01И-1572/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 03-19365/18 от 03.05.2018 | ПАО "Брынцалов-А" | Бравинтон(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Брынцалов-А ПАО | Россия | 010218 | | N 03-19365/18 от 03.05.2018 | ПАО "Брынцалов-А" | Капреомицин-Ферейн(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | Брынцалов-А ПАО | Россия | 021117;
031117 | | N 03-19365/18 от 03.05.2018 | ПАО "Брынцалов-А" | Капреомицин-Ферейн(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | Брынцалов-А ПАО | Россия | 011117 | | N 03-19365/18 от 03.05.2018 | ПАО "Брынцалов-А" | Капреомицин-Ферейн(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флаконы (1), пачки картонные | Брынцалов-А ПАО | Россия | 011117 | | N 03-19365/18 от 03.05.2018 | ПАО "Брынцалов-А" | Медицинский антисептический раствор, раствор для наружного применения 95% 100 мл, флаконы | Брынцалов-А ПАО | Россия | 080318;
090318 | | N 03-19365/18 от 03.05.2018 | ПАО "Брынцалов-А" | Хлоргексидин-Ферейн(R), раствор для наружного применения 0,5% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Брынцалов-А ПАО | Россия | 030218;
040318 | | N 03-19365/18 от 03.05.2018 | ПАО "Брынцалов-А" | Винпоцетин, субстанция [<*>](#p100070) | Ковекс С.А. | Испания | CV/VP170415;
CV/VP171201A-R | | N 03-19365/18 от 03.05.2018 | ПАО "Брынцалов-А" | Капреомицина сульфат, субстанция [<*>](#p100070) | Наньнин Сино-Тех (Чжункэ) Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | 160902 | | N 03-19365/18 от 03.05.2018 | ПАО "Брынцалов-А" | Хлоргексидина биглюконат, раствор для приготовления лекарственных форм 20%, субстанция [<*>](#p100070) | Дж. Амфрей Лабораториз | Индия | CHG-018/16;
CHG-001/17 | ---
<*> По проверенным показателям.
---