Письмо Росздравнадзора от 17.08.2020 № 01И-1572/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1572/20. 01И-1572/20. 17.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157220
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 августа 2020 г. № 01И-1572/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 17 августа 2020 г. № 01И-1572/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 03-19365/18 от 03.05.2018 | ПАО «Брынцалов-А» | Бравинтон(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Брынцалов-А ПАО | Россия | 010218 |
| № 03-19365/18 от 03.05.2018 | ПАО «Брынцалов-А» | Капреомицин-Ферейн(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | Брынцалов-А ПАО | Россия | 021117; 031117 |
| № 03-19365/18 от 03.05.2018 | ПАО «Брынцалов-А» | Капреомицин-Ферейн(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | Брынцалов-А ПАО | Россия | 011117 |
| № 03-19365/18 от 03.05.2018 | ПАО «Брынцалов-А» | Капреомицин-Ферейн(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флаконы (1), пачки картонные | Брынцалов-А ПАО | Россия | 011117 |
| № 03-19365/18 от 03.05.2018 | ПАО «Брынцалов-А» | Медицинский антисептический раствор, раствор для наружного применения 95% 100 мл, флаконы | Брынцалов-А ПАО | Россия | 080318; 090318 |
| № 03-19365/18 от 03.05.2018 | ПАО «Брынцалов-А» | Хлоргексидин-Ферейн(R), раствор для наружного применения 0,5% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Брынцалов-А ПАО | Россия | 030218; 040318 |
| № 03-19365/18 от 03.05.2018 | ПАО «Брынцалов-А» | Винпоцетин, субстанция <*> | Ковекс С.А. | Испания | CV/VP170415; CV/VP171201A-R |
| № 03-19365/18 от 03.05.2018 | ПАО «Брынцалов-А» | Капреомицина сульфат, субстанция <*> | Наньнин Сино-Тех (Чжункэ) Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | 160902 |
| № 03-19365/18 от 03.05.2018 | ПАО «Брынцалов-А» | Хлоргексидина биглюконат, раствор для приготовления лекарственных форм 20%, субстанция <*> | Дж. Амфрей Лабораториз | Индия | CHG-018/16; CHG-001/17 |