Письмо Росздравнадзора от 24.01.2017 № 01И-157/17

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 24 января 2017 г. № 01И-157/17

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Торговый Дом „Альфа Гранд“ решении отозвать из обращения лекарственный препарат „Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5)“ серии 50515 производства ООО „Фармацевтическая компания „Здоровье“, Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: „Распадаемость“, „Растворение“.»

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.11.2016 № 01И-2335/16.

Росздравнадзор предлагает ООО «Торговый Дом „Альфа Гранд“ предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---