--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1571/20" number: "01И-1571/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-08-17 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157120" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1571/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1571/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО** **от 17 августа 2020 г. N 01И-1571/20**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 17 августа 2020 г. N 01И-1571/20**
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-6120/18 от 13.02.2018 | ЗАО "Биоком" | Изосорбида мононитрат, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100070) | Биоком ЗАО | Россия | 0121217;
0131217 | | N 02-6120/18 от 13.02.2018 | ЗАО "Биоком" | Итраконазол, капсулы 100 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0041117;
0061217 | | N 02-6120/18 от 13.02.2018 | ЗАО "Биоком" | Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0090218;
0100218 | | N 02-6120/18 от 13.02.2018 | ЗАО "Биоком" | Флуконазол, капсулы 150 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0010118 | | N 02-6120/18 от 13.02.2018 | ЗАО "Биоком" | Флуоксетин, капсулы 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0051017 | | N 02-6120/18 от 13.02.2018 | ЗАО "Биоком" | Изосорбида мононитрат 60%, разведенный в лактозе, субстанция [<*>](#p100070) | Шаньдун Нью Тайм Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 532171001 | | N 02-6120/18 от 13.02.2018 | ЗАО "Биоком" | Лоперамида гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100070) | Флеминг Лабораториз Лимитед | Индия | LOP/09171014;
LOP/09171015 | | N 02-6120/18 от 13.02.2018 | ЗАО "Биоком" | Флуконазол, субстанция-порошок [<*>](#p100070) | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | 2FLZ0190916 | | N 02-6120/18 от 13.02.2018 | ЗАО "Биоком" | Флуоксетина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100070) | Кимика Синтетика С.А. | Испания | FX0A7002 | --- <*> По проверенным показателям. ---