Письмо Росздравнадзора от 17.08.2020 № 01И-1571/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2020 N 01И-1571/20. 01И-1571/20. 17.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157120
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 17 августа 2020 г. № 01И-1571/20
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 17 августа 2020 г. № 01И-1571/20
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-6120/18 от 13.02.2018 | ЗАО «Биоком» | Изосорбида мононитрат, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Биоком ЗАО | Россия | 0121217; 0131217 |
| № 02-6120/18 от 13.02.2018 | ЗАО «Биоком» | Итраконазол, капсулы 100 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0041117; 0061217 |
| № 02-6120/18 от 13.02.2018 | ЗАО «Биоком» | Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0090218; 0100218 |
| № 02-6120/18 от 13.02.2018 | ЗАО «Биоком» | Флуконазол, капсулы 150 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0010118 |
| № 02-6120/18 от 13.02.2018 | ЗАО «Биоком» | Флуоксетин, капсулы 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0051017 |
| № 02-6120/18 от 13.02.2018 | ЗАО «Биоком» | Изосорбида мононитрат 60%, разведенный в лактозе, субстанция <*> | Шаньдун Нью Тайм Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 532171001 |
| № 02-6120/18 от 13.02.2018 | ЗАО «Биоком» | Лоперамида гидрохлорид, субстанция <*> | Флеминг Лабораториз Лимитед | Индия | LOP/09171014; LOP/09171015 |
| № 02-6120/18 от 13.02.2018 | ЗАО «Биоком» | Флуконазол, субстанция-порошок <*> | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | 2FLZ0190916 |
| № 02-6120/18 от 13.02.2018 | ЗАО «Биоком» | Флуоксетина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Кимика Синтетика С.А. | Испания | FX0A7002 |
<*> По проверенным показателям.