---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2017 N 01И-1571/17"
number: "01И-1571/17"
issued_on: 2017-06-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157117"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2017 N 01И-1571/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.06.2017 N 01И-1571/17

"Об отзыве отдельной партии медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 июня 2017 г. N 01И-1571/17

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО "Никкомед" (не приводится) к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия "Перчатки медицинские хирургические-SF различных типоразмеров" вариант исполнения "Перчатки хирургические латексные стерильные опудренные размер 7,0" LOT: МГ2-171215-RUSSIA-NK, дата изготовления 2015-12, срок годности 2020-11, производства "СФ Медикал Продактс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08959 от 13.05.2014, срок действия не ограничен, (далее - Медицинское изделие).
<a id="p100006"></a>Отзыв распространяется на LOT: ML2-171215-RUSSIA-NK, дата изготовления 2015-12, срок годности 2020-11.
<a id="p100007"></a>Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 26.09.2016 N 13/ГЗ-16-440Э/1-027 (в редакции от 01.02.2017) и информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-63617#p100006) Росздравнадзора от 20.03.2017 N 01И-636/17.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Никкомед" (357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, д. 32А, стр. 1, тел. +7-8793-38-25-28, +7-8793-38-25-29, e-mail: info@nikkomed.ru).
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---