---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.09.2015 N 01И-1571/15"
number: "01И-1571/15"
issued_on: 2015-09-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157115"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.09.2015 N 01И-1571/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.09.2015 N 01И-1571/15

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 сентября 2015 г. N 01И-1571/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО "АВВА РУС" отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат " $\text{Мотониум}®$ , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" производства ОАО "АВВА РУС", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования":
- <a id="p100006"></a>РОСС RU.МП25.Д00123 от 14.01.2014 (серия 51213);
- <a id="p100007"></a>РОСС RU.ФМ14.Д30585 от 26.02.2015 (серия 10215).
<a id="p100008"></a>О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 09.04.2015 [N 01И-569/15](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-56915#p100006), от 20.04.2015 [N 01И-636/15](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-63615#p100006).
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает ОАО "АВВА РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии, и возврат их поставщикам (производителю).
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---