Письмо Росздравнадзора от 29.09.2015 № 01И-1571/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.09.2015 N 01И-1571/15. 01И-1571/15. 29.09.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157115
«Об отзыве деклараций о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 29 сентября 2015 г. № 01И-1571/15
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО «АВВА РУС» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат « \text{Мотониум}® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «АВВА РУС», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования»:
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 09.04.2015 № 01И-569/15, от 20.04.2015 № 01И-636/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО «АВВА РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии, и возврат их поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.