---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2016 N 01И-1570/16"
number: "01И-1570/16"
issued_on: 2016-08-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-157016"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2016 N 01И-1570/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2016 N 01И-1570/16
"Об отзыве декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 12 августа 2016 г. N 01И-1570/16
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "МЕДАРГО" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС IN.ФМ08.Д27436 от 21.10.2014 на лекарственный препарат "Басиджен, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные" серии C442460, производства "Кларис Лайфсайнсиз Лимитед" (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-118216#p100010) Росздравнадзора от 17.06.2016 N 02И-1182/16.
Росздравнадзор предлагает ООО "МЕДАРГО" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---