---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2016 N 01И-1569/16"
number: "01И-1569/16"
issued_on: 2016-08-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-156916"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2016 N 01И-1569/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2016 N 01И-1569/16
"О необходимости изъятия лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 12 августа 2016 г. N 01И-1569/16
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата $"\text{Золадекс}®,$ капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг, шприц-аппликатор с защитным механизмом" серии MC239, имеющего маркировку картонной пачки, флажка-аннотации на турецком языке и инструкцию по медицинскому применению на русском языке.
По информации ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" серия MC239 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного препарата.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.