---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2021 N 01И-1568/21"
number: "01И-1568/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-156821"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2021 N 01И-1568/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2021 N 01И-1568/21

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N РЗН 2013/31, N ФСЗ 2011/10700, N РЗН 2020/11355"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 3 декабря 2021 г. N 01И-1568/21**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ N РЗН 2013/31,**<br>
**N ФСЗ 2011/10700, N РЗН 2020/11355**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "ФИЛИПС" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Система поддержания положительного давления в дыхательных путях BiPAP, варианты исполнения: BiPAP S/T, BiPAP AVAPS, BPAP A30, BiPAP A40, BiPAP Auto SV, с принадлежностями", регистрационное удостоверение от 06.03.2013 N РЗН 2013/31, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (CPAP) REMstar с принадлежностями", регистрационное удостоверение от 22.12.2014 N ФСЗ 2011/10700, срок действия не ограничен;
- <a id="p100008"></a>"Аппарат искусственной вентиляции легких Philips Respironics E30 с принадлежностями", регистрационное удостоверение от 08.04.2021 N РЗН 2020/11355, срок действия до 01.01.2022.
<a id="p100009"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ФИЛИПС" (ул. Сергея Макеева, д. 13, г. Москва, 123022, эл. почта: qr.rca@philips.com, тел.: 8(495)937-93-00, +7(985)729-95-50).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---