Письмо Росздравнадзора от 03.12.2021 № 01И-1568/21
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.12.2021 N 01И-1568/21. 01И-1568/21. 03.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-156821
«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № РЗН 2013/31, № ФСЗ 2011/10700, № РЗН 2020/11355»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 3 декабря 2021 г. № 01И-1568/21
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ № РЗН 2013/31,
№ ФСЗ 2011/10700, № РЗН 2020/11355
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «ФИЛИПС» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Система поддержания положительного давления в дыхательных путях BiPAP, варианты исполнения: BiPAP S/T, BiPAP AVAPS, BPAP A30, BiPAP A40, BiPAP Auto SV, с принадлежностями», регистрационное удостоверение от 06.03.2013 № РЗН 2013/31, срок действия не ограничен;
- «Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (CPAP) REMstar с принадлежностями», регистрационное удостоверение от 22.12.2014 № ФСЗ 2011/10700, срок действия не ограничен;
- «Аппарат искусственной вентиляции легких Philips Respironics E30 с принадлежностями», регистрационное удостоверение от 08.04.2021 № РЗН 2020/11355, срок действия до 01.01.2022.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ФИЛИПС» (ул. Сергея Макеева, д. 13, г. Москва, 123022, эл. почта: qr.rca@philips.com, тел.: 8(495)937-93-00, +7(985)729-95-50).