Письмо Росздравнадзора от 24.06.2019 № 01И-1567/19

«Об отзыве из обращения лекарственных препаратов „МОДЭЛЛЬ МАМ“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с отменой государственной регистрации лекарственного средства «МОДЭЛЛЬ МАМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг» (регистрационное удостоверение ЛП-002412 от 31.03.2014) и исключением его из государственного реестра лекарственных средств ООО «Тева» принято решение отозвать из обращения нижеперечисленные лекарственные препараты производства «Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС» (Оман):

• «МОДЭЛЛЬ МАМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг № 28, блистер (1), пачки картонные» серии 6DX057B;
• «МОДЭЛЛЬ МАМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг № 28, блистеры (3), пачки картонные» серии 6DX057C.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---