---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2020 N 01И-1566/20"
number: "01И-1566/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-08-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-156620"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2020 N 01И-1566/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2020 N 01И-1566/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 13 августа 2020 г. N 01И-1566/20**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 13 августа 2020 г. N 01И-1566/20**

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-21356/19 от 06.05.2019 | <a id="p100016"></a>ООО "Пфайзер Инновации" | <a id="p100017"></a>Аромазин(R), таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Пфайзер Италия С.р.Л. | <a id="p100019"></a>Италия | <a id="p100020"></a>AL0955 |
| <a id="p100021"></a>N 05-21356/19 от 06.05.2019 | <a id="p100022"></a>ООО "Пфайзер Инновации" | <a id="p100023"></a>Вифенд(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флаконы 3,4 г (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Фармация и Апджон Кампани | <a id="p100025"></a>США | <a id="p100026"></a>Z570102 |
| <a id="p100027"></a>N 05-21356/19 от 06.05.2019 | <a id="p100028"></a>ООО "Пфайзер Инновации" | <a id="p100029"></a>Дифлюкан(R), капсулы 150 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Фарева Амбуаз, Франция | <a id="p100031"></a>Франция | <a id="p100032"></a>B372809 |
| <a id="p100033"></a>N 05-21356/19 от 06.05.2019 | <a id="p100034"></a>ООО "Пфайзер Инновации" | <a id="p100035"></a>Достинекс(R), таблетки, 0,5 мг 2 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Пфайзер Италия С.р.Л. | <a id="p100037"></a>Италия | <a id="p100038"></a>AR7553 |
| <a id="p100039"></a>N 05-21356/19 от 06.05.2019 | <a id="p100040"></a>ООО "Пфайзер Инновации" | <a id="p100041"></a>Зивокс(R), раствор для инфузий 2 мг/мл 300 мл, пакеты | <a id="p100042"></a>Фрезениус Каби Норге АС | <a id="p100043"></a>Норвегия | <a id="p100044"></a>18J20U29 |
| <a id="p100045"></a>N 05-21356/19 от 06.05.2019 | <a id="p100046"></a>ООО "Пфайзер Инновации" | <a id="p100047"></a>Саб(R) Симплекс, суспензия для приема внутрь 69,19 мг/мл 30 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Фамар Орлеан | <a id="p100049"></a>Франция | <a id="p100050"></a>M0063 |
| <a id="p100051"></a>N 05-21356/19 от 06.05.2019 | <a id="p100052"></a>ООО "Пфайзер Инновации" | <a id="p100053"></a>Эликвис(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани | <a id="p100055"></a>Пуэрто-Рико | <a id="p100056"></a>ABD0258 |




<a id="p100057"></a>

---