---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2014 N 01И-1565/14"
number: "01И-1565/14"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2014-10-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-156514"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2014 N 01И-1565/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2014 N 01И-1565/14

"О качестве лекарственных препаратов аптечного изготовления"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 октября 2014 г. N 01И-1565/14

<a id="p100004"></a>**О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**
**АПТЕЧНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в целях обеспечения качества лекарственных препаратов, изготовление которых осуществляется в аптечных организациях, сообщает.
<a id="p100006"></a>Статьей 56 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлены основные требования к изготовлению лекарственных средств в аптечных организациях. Одним из данных требований является запрет на изготовление аптечными организациями лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.
<a id="p100007"></a>Государственный реестр лекарственных средств размещен в сети Интернет на сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации и доступен всем субъектам обращения лекарственных средств. Таким образом, аптечные организации имеют возможность для проверки наличия наименования лекарственного препарата, его формы выпуска, дозировки и фасовки, указанных в рецептах врачей или требованиях медицинских организаций в Государственном реестре лекарственных средств. Кроме того, указанный информационный ресурс позволяет обеспечить выписку врачами рецептов и оформление медицинскими организациями требований с учетом записей Государственного реестра лекарственных средств.
<a id="p100008"></a>Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации о необходимости организации деятельности аптечных и медицинских организаций в соответствии с требованиями законодательства в сфере здравоохранения.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора надлежит принять исчерпывающие меры по пресечению нарушений аптечными организациями требований к изготовлению и контролю качества лекарственных средств.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---