---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2020 N 01И-1564/20"
number: "01И-1564/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-08-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-156420"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2020 N 01И-1564/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2020 N 01И-1564/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 августа 2020 г. N 01И-1564/20

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 августа 2020 г. N 01И-1564/20

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-12604/19 от 19.03.2019 | <a id="p100016"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100017"></a>Биосулин(R) Н, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), шприц-ручки БиоматикПен(R)2 (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные [<*>](#p100040) | <a id="p100018"></a>Фармстандарт-УфаВИТА завод ОАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>050219 |
| <a id="p100021"></a>N 05-12604/19 от 19.03.2019 | <a id="p100022"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100023"></a>Биосулин(R) Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Фармстандарт-УфаВИТА завод ОАО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>351218 |
| <a id="p100027"></a>N 05-12604/19 от 19.03.2019 | <a id="p100028"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100029"></a>Биосулин(R) Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Фармстандарт-УфаВИТА завод ОАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>040219 |
| <a id="p100033"></a>N 05-12604/19 от 19.03.2019 | <a id="p100034"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100035"></a>Биосулин(R) Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), шприц-ручки БиоматикПен(R)2 (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Фармстандарт-УфаВИТА завод ОАО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>050219 |



<a id="p100039"></a>

---

<a id="p100040"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100041"></a>

---