Письмо Росздравнадзора от 13.08.2020 № 01И-1564/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2020 N 01И-1564/20. 01И-1564/20. 13.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-156420
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 13 августа 2020 г. № 01И-1564/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 13 августа 2020 г. № 01И-1564/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-12604/19 от 19.03.2019 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Биосулин(R) Н, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), шприц-ручки БиоматикПен(R)2 (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Фармстандарт-УфаВИТА завод ОАО | Россия | 050219 |
| № 05-12604/19 от 19.03.2019 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Биосулин(R) Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармстандарт-УфаВИТА завод ОАО | Россия | 351218 |
| № 05-12604/19 от 19.03.2019 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Биосулин(R) Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Фармстандарт-УфаВИТА завод ОАО | Россия | 040219 |
| № 05-12604/19 от 19.03.2019 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Биосулин(R) Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), шприц-ручки БиоматикПен(R)2 (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармстандарт-УфаВИТА завод ОАО | Россия | 050219 |
<*> По проверенным показателям.