---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2014 N 01И-1563/14"
number: "01И-1563/14"
issued_on: 2014-10-13
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-156314"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2014 N 01И-1563/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2014 N 01И-1563/14
(с изм. от 26.11.2014)
"О незарегистрированном медицинском изделии"
> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-122416#p100005) Росздравнадзора от 21.06.2016 N 01И-1224/16.
> Во изменение данного документа издано [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-189914#p100005) Росздравнадзора от 26.11.2014 N 01И-1899/14.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 13 октября 2014 г. N 01И-1563/14
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Липецкой области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Смотровые перчатки неопудренные текстурированные (SOFT NITRILE $manual^{®}$ SN 209)" производства "Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.", Австрия.
Одновременно сообщаем, что на указанное выше изделие в связи с несоответствием наименования не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2009/04144 от 17.04.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные и стерильные: 1. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные и стерильные латексные. 2. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные и стерильные (нитрил, поливинилхлорид)" производства "Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.", Австрия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Вр.и.о. руководителя