Письмо Росздравнадзора от 13.10.2014 № 01И-1563/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2014 N 01И-1563/14. 01И-1563/14. 13.10.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-156314
(с изм. от 26.11.2014)
«О незарегистрированном медицинском изделии»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 21.06.2016 № 01И-1224/16. Во изменение данного документа издано письмо Росздравнадзора от 26.11.2014 № 01И-1899/14.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 13 октября 2014 г. № 01И-1563/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Липецкой области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Смотровые перчатки неопудренные текстурированные (SOFT NITRILE manual^{®} SN 209)» производства «Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.», Австрия.
Одновременно сообщаем, что на указанное выше изделие в связи с несоответствием наименования не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/04144 от 17.04.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные и стерильные: 1. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные и стерильные латексные. 2. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные и стерильные (нитрил, поливинилхлорид)» производства «Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.», Австрия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
М. А. Мурашко