---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2020 N 01И-1561/20"
number: "01И-1561/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-08-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-156120"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2020 N 01И-1561/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2020 N 01И-1561/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 13 августа 2020 г. N 01И-1561/20**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 августа 2020 г. N 01И-1561/20

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-25286/19 от 30.05.2019 | <a id="p100016"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100017"></a>Альтевир(R), раствор для инъекций 5 млн. МЕ/мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>030419 |
| <a id="p100021"></a>N 05-25286/19 от 30.05.2019 | <a id="p100022"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100023"></a>Бусерелин-лонг, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл, шприцем одноразовым, иглой для инъекций, иглой для растворителя, салфетками спиртовыми - 2 шт. [<*>](#p100058) | <a id="p100024"></a>Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>060319/р-ль 010818 |
| <a id="p100027"></a>N 05-25286/19 от 30.05.2019 | <a id="p100028"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100029"></a>Тимексон(R), раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1 мл, шприцы (28) в комплекте с салфетками спиртовыми (28) (1), пачки картонные [<*>](#p100058) | <a id="p100030"></a>Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>170419 |
| <a id="p100033"></a>N 05-25286/19 от 30.05.2019 | <a id="p100034"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100035"></a>Эноксапарин натрия, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл (4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл), шприц, упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные [<*>](#p100058) | <a id="p100036"></a>Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>030419 |
| <a id="p100039"></a>N 05-25286/19 от 30.05.2019 | <a id="p100040"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100041"></a>Бусерелина ацетат, субстанция-порошок [<*>](#p100058) | <a id="p100042"></a>ООО "Натива" | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>010319 |
| <a id="p100045"></a>N 05-25286/19 от 30.05.2019 | <a id="p100046"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100047"></a>Глатирамера ацетат, субстанция-порошок [<*>](#p100058) | <a id="p100048"></a>ЗАО "БИОКАД" | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>129401118 |
| <a id="p100051"></a>N 05-25286/19 от 30.05.2019 | <a id="p100052"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100053"></a>Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, субстанция-раствор [<*>](#p100058) | <a id="p100054"></a>ООО "ФАРМАПАРК" | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>010218 |



<a id="p100057"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100058"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100059"></a>

---