Письмо Росздравнадзора от 13.08.2020 № 01И-1561/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2020 N 01И-1561/20. 01И-1561/20. 13.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-156120
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 августа 2020 г. № 01И-1561/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 13 августа 2020 г. № 01И-1561/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-25286/19 от 30.05.2019 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Альтевир(R), раствор для инъекций 5 млн. МЕ/мл, ампулы (5), пачки картонные | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 030419 |
| № 05-25286/19 от 30.05.2019 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Бусерелин-лонг, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл, шприцем одноразовым, иглой для инъекций, иглой для растворителя, салфетками спиртовыми — 2 шт. <*> | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 060319/р-ль 010818 |
| № 05-25286/19 от 30.05.2019 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Тимексон(R), раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1 мл, шприцы (28) в комплекте с салфетками спиртовыми (28) (1), пачки картонные <*> | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 170419 |
| № 05-25286/19 от 30.05.2019 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Эноксапарин натрия, раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл (4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл), шприц, упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные <*> | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 030419 |
| № 05-25286/19 от 30.05.2019 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Бусерелина ацетат, субстанция-порошок <*> | ООО «Натива» | Россия | 010319 |
| № 05-25286/19 от 30.05.2019 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Глатирамера ацетат, субстанция-порошок <*> | ЗАО «БИОКАД» | Россия | 129401118 |
| № 05-25286/19 от 30.05.2019 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, субстанция-раствор <*> | ООО «ФАРМАПАРК» | Россия | 010218 |