---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2021 N 01И-1560/21"
number: "01И-1560/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-156021"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2021 N 01И-1560/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2021 N 01И-1560/21
"О безопасности медицинских изделий"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 1 декабря 2021 г. N 01И-1560/21**
**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Дрегер" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, с установленным датчиком С02:
- "Система искусственной вентиляции легких Evita Infinity V500 с принадлежностями", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04226 от 23.06.2020, срок действия не ограничен;
- "Система искусственной вентиляции легких для лечения новорожденных, находящихся в критических состояниях Babylog VN500 с управляющим дисплеем Infinity V500, с принадлежностями", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07803 от 29.06.2020, срок действия не ограничен;
- "Аппарат искусственной вентиляции легких Evita V300 с принадлежностями", регистрационное удостоверение N РЗН 2016/4138 от 23.05.2016, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Дрегер" (пл. Преображенская, 8, эт. 12, пом. LIII; г. Москва, 107061; тел.: +7(495)775-15-20(22); эл. почта: info.russia@draeger.com).