Письмо Росздравнадзора от 01.12.2021 № 01И-1560/21
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2021 N 01И-1560/21. 01И-1560/21. 01.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-156021
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Дрегер» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, с установленным датчиком С02:
- «Система искусственной вентиляции легких Evita Infinity V500 с принадлежностями», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04226 от 23.06.2020, срок действия не ограничен;
- «Система искусственной вентиляции легких для лечения новорожденных, находящихся в критических состояниях Babylog VN500 с управляющим дисплеем Infinity V500, с принадлежностями», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07803 от 29.06.2020, срок действия не ограничен;
- «Аппарат искусственной вентиляции легких Evita V300 с принадлежностями», регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4138 от 23.05.2016, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Дрегер» (пл. Преображенская, 8, эт. 12, пом. LIII; г. Москва, 107061; тел.: +7(495)775-15-20(22); эл. почта: info.russia@draeger.com).