---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2020 N 01И-1560/20"
number: "01И-1560/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-08-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-156020"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2020 N 01И-1560/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2020 N 01И-1560/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 13 августа 2020 г. N 01И-1560/20

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 13 августа 2020 г. N 01И-1560/20**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-13898/18 от 02.04.2018 | <a id="p100016"></a>ООО "МАКИЗ-ФАРМА" | <a id="p100017"></a>Зидолам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 300 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>МАКИЗ-ФАРМА ООО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>130318;<br>360817 |
| <a id="p100021"></a>N 02-13898/18 от 02.04.2018 | <a id="p100022"></a>ООО "МАКИЗ-ФАРМА" | <a id="p100023"></a>Леветирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100024"></a>МАКИЗ-ФАРМА ООО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>061017;<br>071017 |
| <a id="p100027"></a>N 02-13898/18 от 02.04.2018 | <a id="p100028"></a>ООО "МАКИЗ-ФАРМА" | <a id="p100029"></a>Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>МАКИЗ-ФАРМА ООО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>040617;<br>050617 |
| <a id="p100033"></a>N 02-13898/18 от 02.04.2018 | <a id="p100034"></a>ООО "МАКИЗ-ФАРМА" | <a id="p100035"></a>Невирапин, таблетки 200 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>МАКИЗ-ФАРМА ООО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>161117;<br>181117 |
| <a id="p100039"></a>N 02-13898/18 от 02.04.2018 | <a id="p100040"></a>ООО "МАКИЗ-ФАРМА" | <a id="p100041"></a>Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>МАКИЗ-ФАРМА ООО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>190318;<br>210318 |
| <a id="p100045"></a>N 02-13898/18 от 02.04.2018 | <a id="p100046"></a>ООО "МАКИЗ-ФАРМА" | <a id="p100047"></a>Зидовудин, субстанция [<*>](#p100082) | <a id="p100048"></a>Хетеро Лабс Лимитед | <a id="p100049"></a>Индия | <a id="p100050"></a>ZN17060040 |
| <a id="p100051"></a>N 02-13898/18 от 02.04.2018 | <a id="p100052"></a>ООО "МАКИЗ-ФАРМА" | <a id="p100053"></a>Ламивудин, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | <a id="p100054"></a>Хетеро Лабс Лимитед | <a id="p100055"></a>Индия | <a id="p100056"></a>LU17090340 |
| <a id="p100057"></a>N 02-13898/18 от 02.04.2018 | <a id="p100058"></a>ООО "МАКИЗ-ФАРМА" | <a id="p100059"></a>Леветирацетам, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | <a id="p100060"></a>Хетеро Лабс Лимитед | <a id="p100061"></a>Индия | <a id="p100062"></a>LE17050158 |
| <a id="p100063"></a>N 02-13898/18 от 02.04.2018 | <a id="p100064"></a>ООО "МАКИЗ-ФАРМА" | <a id="p100065"></a>Моксифлоксацина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | <a id="p100066"></a>Хетеро Драгс Лимитед | <a id="p100067"></a>Индия | <a id="p100068"></a>MX17060020 |
| <a id="p100069"></a>N 02-13898/18 от 02.04.2018 | <a id="p100070"></a>ООО "МАКИЗ-ФАРМА" | <a id="p100071"></a>Невирапин, субстанция [<*>](#p100082) | <a id="p100072"></a>Хетеро Лабс Лимитед | <a id="p100073"></a>Индия | <a id="p100074"></a>NS17080090 |
| <a id="p100075"></a>N 02-13898/18 от 02.04.2018 | <a id="p100076"></a>ООО "МАКИЗ-ФАРМА" | <a id="p100077"></a>Эфавиренз, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | <a id="p100078"></a>Хетеро Лабс Лимитед | <a id="p100079"></a>Индия | <a id="p100080"></a>EN17100256 |



<a id="p100081"></a>

---

<a id="p100082"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100083"></a>

---