Письмо Росздравнадзора от 13.08.2020 № 01И-1560/20
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2020 N 01И-1560/20. 01И-1560/20. 13.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-156020
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 13 августа 2020 г. № 01И-1560/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-13898/18 от 02.04.2018 | ООО «МАКИЗ-ФАРМА» | Зидолам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 300 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | МАКИЗ-ФАРМА ООО | Россия | 130318; 360817 |
| № 02-13898/18 от 02.04.2018 | ООО «МАКИЗ-ФАРМА» | Леветирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | МАКИЗ-ФАРМА ООО | Россия | 061017; 071017 |
| № 02-13898/18 от 02.04.2018 | ООО «МАКИЗ-ФАРМА» | Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | МАКИЗ-ФАРМА ООО | Россия | 040617; 050617 |
| № 02-13898/18 от 02.04.2018 | ООО «МАКИЗ-ФАРМА» | Невирапин, таблетки 200 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные | МАКИЗ-ФАРМА ООО | Россия | 161117; 181117 |
| № 02-13898/18 от 02.04.2018 | ООО «МАКИЗ-ФАРМА» | Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | МАКИЗ-ФАРМА ООО | Россия | 190318; 210318 |
| № 02-13898/18 от 02.04.2018 | ООО «МАКИЗ-ФАРМА» | Зидовудин, субстанция <*> | Хетеро Лабс Лимитед | Индия | ZN17060040 |
| № 02-13898/18 от 02.04.2018 | ООО «МАКИЗ-ФАРМА» | Ламивудин, субстанция-порошок <*> | Хетеро Лабс Лимитед | Индия | LU17090340 |
| № 02-13898/18 от 02.04.2018 | ООО «МАКИЗ-ФАРМА» | Леветирацетам, субстанция-порошок <*> | Хетеро Лабс Лимитед | Индия | LE17050158 |
| № 02-13898/18 от 02.04.2018 | ООО «МАКИЗ-ФАРМА» | Моксифлоксацина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | MX17060020 |
| № 02-13898/18 от 02.04.2018 | ООО «МАКИЗ-ФАРМА» | Невирапин, субстанция <*> | Хетеро Лабс Лимитед | Индия | NS17080090 |
| № 02-13898/18 от 02.04.2018 | ООО «МАКИЗ-ФАРМА» | Эфавиренз, субстанция-порошок <*> | Хетеро Лабс Лимитед | Индия | EN17100256 |
<*> По проверенным показателям.