---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2016 N 01И-1560/16"
number: "01И-1560/16"
issued_on: 2016-08-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-156016"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2016 N 01И-1560/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2016 N 01И-1560/16
"О недоброкачественном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 12 августа 2016 г. N 01И-1560/16
**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора N 13/ГЗ-15-518Э-027 от 12.01.2016 сообщает о выявлении недоброкачественного медицинского изделия "Салфетки стерильные марлевые медицинские 16 см х 14 см, ТУ 9393-001-71847378-2010", производства ООО "НЬЮФАРМ", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/10161 от 24.02.2011, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием размеров и маркировки, указанных на упаковке медицинского изделия, требованиям документации производителя, содержащимся в регистрационном досье.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении выявленного медицинского изделия, предотвратить его обращение и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---