Письмо Росздравнадзора от 25.09.2015 № 01И-1560/15

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 25 сентября 2015 г. № 01И-1560/15

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориальных органов Росздравнадзора по Забайкальскому краю и по Воронежской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства «Guilin Woodpecker Medical Instrument Co, Ltd», Китай:

• «Ультразвуковой скейлер UDS-P (UDS-P Пьезоэлектрический скейлер Woodpecker)»;
• «Ультразвуковой пьезо-скейлер Woodpecker (UDS-G Пьезоэлектрический скейлер Woodpecker)», сопровождаемых регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/05323 от 23.10.2009, срок действия не ограничен, выданным на медицинское изделие «Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений, исполнения: WOODPECKER UDS, WOODPECKER DTE».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---