---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2021 N 01И-1558/21"
number: "01И-1558/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-155821"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2021 N 01И-1558/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2021 N 01И-1558/21
"О безопасности медицинских изделий"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 1 декабря 2021 г. N 01И-1558/21**
**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Бектон Дикинсон Восток" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия:
- "Катетеры внутривенные периферические одноразовые стерильные: INSYTE, INSYTE W, VENFLON, NEOFLON, VENFLON PRO, заглушки (CAPS, PLUGS) и обтюраторы (OBTURATORS)", производства "Бектон Дикинсон Инфюжн Терапи АБ", Швеция, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01579 от 26.02.2016, срок действия не ограничен.
В связи с выявлением потенциальной проблемы безопасности, связанной с медицинским изделием, уполномоченный представитель производителя ООО "Бектон Дикинсон Восток" информирует о добровольном отзыве отдельных партий медицинского изделия "Катетеры внутривенные периферические одноразовые стерильные: VENFLON PRO, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01579 от 26.02.2016, производства "Бектон Дикинсон Инфюжн Терапи АБ", Швеция, "Beeton Diekinson Infusion Therapy АБ", Florettgatan 29C. PO Box 631. SE-251 06 Helsinborg, Sweden (указаны в приложенном уведомлении - не приводится).
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Бектон Дикинсон Восток" (ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, 2 этаж, помещ. I, ком. 18, г. Москва, 127051; тел.: +7(495)775-85-82; эл. почта: complaints_CIS@bd.com).