Письмо Росздравнадзора от 01.12.2021 № 01И-1558/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.12.2021 N 01И-1558/21. 01И-1558/21. 01.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-155821
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Бектон Дикинсон Восток» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия:
- «Катетеры внутривенные периферические одноразовые стерильные: INSYTE, INSYTE W, VENFLON, NEOFLON, VENFLON PRO, заглушки (CAPS, PLUGS) и обтюраторы (OBTURATORS)», производства «Бектон Дикинсон Инфюжн Терапи АБ», Швеция, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01579 от 26.02.2016, срок действия не ограничен.
В связи с выявлением потенциальной проблемы безопасности, связанной с медицинским изделием, уполномоченный представитель производителя ООО «Бектон Дикинсон Восток» информирует о добровольном отзыве отдельных партий медицинского изделия «Катетеры внутривенные периферические одноразовые стерильные: VENFLON PRO, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01579 от 26.02.2016, производства „Бектон Дикинсон Инфюжн Терапи АБ“, Швеция, „Beeton Diekinson Infusion Therapy АБ“, Florettgatan 29C. PO Box 631. SE-251 06 Helsinborg, Sweden (указаны в приложенном уведомлении — не приводится).»
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Бектон Дикинсон Восток» (ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, 2 этаж, помещ. I, ком. 18, г. Москва, 127051; тел.: +7(495)775-85-82; эл. почта: complaints_CIS@bd.com).