---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2018 N 01И-1558/18"
number: "01И-1558/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-06-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-155818"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2018 N 01И-1558/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2018 N 01И-1558/18
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 20 июня 2018 г. N 01И-1558/18**
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения комиссии ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий производства ЗАО "Завод Совиталпродмаш", Россия:
"Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки "POLAIR по ТУ 9452-001-14479555-2007", производства ЗАО "Завод Совиталпродмаш", Россия.
Выявленное медицинское изделие предназначено производителем для хранения лекарственных, биологических и ветеринарных препаратов в больничных учреждениях, клиниках, аптеках, научно-исследовательских учреждениях, фармацевтических предприятиях.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.