Письмо Росздравнадзора от 09.10.2014 № 01И-1558/14

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 9 октября 2014 г. № 01И-1558/14

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):

• Раствор натрия хлорида для инъекций 0,9% 190 мл, бутылка стеклянная для крови, изготовитель Аптека № 135 ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития Чувашии (владелец ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития Чувашии, ул. Мате Залка, д. 14, корп. 1, г. Чебоксары, Чувашская Республика), показатель «Маркировка» — Анализ 3248;
• Раствор новокаина для инъекций 0,25% 190 мл, бутылка стеклянная для крови, изготовитель Аптека № 135 ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития Чувашии (владелец ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития Чувашии, ул. Мате Залка, д. 14, корп. 1, г. Чебоксары, Чувашская Республика), показатель «Маркировка» — Анализ 3252;
• Раствор новокаина для инъекций 0,5% 190 мл, бутылка стеклянная для крови, изготовитель Аптека № 135 ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития Чувашии (владелец ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития Чувашии, ул. Мате Залка, д. 14, корп. 1, г. Чебоксары, Чувашская Республика), показатель «Маркировка» — Анализ 3254;
• Раствор никотиновой кислоты для инъекций 1% 150 мл, бутылка стеклянная для крови, изготовитель Аптека № 80 ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития Чувашии (владелец ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития Чувашии, ул. 50 лет Октября, д. 19, г. Чебоксары, Чувашская Республика), показатели: «Механические включения», «Маркировка» — Анализ 2115.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.

---